邢台市骨科(kē)醫(yī)院(華北醫(yī)療健康集團邢台總醫(yī)院)坐(zuò)落在河北省邢台市,始建于1979年,是一所集醫(yī)療、教學(xué)、科(kē)研、預防保健、康複功能(néng)為(wèi)一體(tǐ)的三級綜合性醫(yī)院。2018年12月我院醫(yī)療器械臨床試驗機構在國(guó)家藥監局完成備案,備案專業12個:骨科(kē)專業、胸外科(kē)專業、皮膚病專業、急診醫(yī)學(xué)專業、康複醫(yī)學(xué)專業、麻醉專業、重症醫(yī)學(xué)專業、醫(yī)學(xué)檢驗科(kē)(含臨床體(tǐ)液、血液專業、臨床化學(xué)檢驗專業、臨床免疫、血清學(xué)專業)、醫(yī)學(xué)影像科(kē)(X線(xiàn)診斷專業、超聲診斷專業)。2019年12月我院藥物(wù)臨床試驗機構完成國(guó)家藥監局備案,目前備案專業有(yǒu):骨科(kē)專業、心血管内科(kē)專業和神經内科(kē)專業。
臨床試驗機構辦(bàn)公(gōng)室先後多(duō)次組織我院人員參加國(guó)家級和省級藥物(wù)/器械臨床試驗質(zhì)量管理(lǐ)規範(GCP)培訓,機構辦(bàn)公(gōng)室每年定期組織培訓,形成了臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、臨床檢驗、醫(yī)學(xué)影像、護理(lǐ)學(xué)等多(duō)學(xué)科(kē)集約的高水平臨床研究梯隊。同時機構不斷完善各項管理(lǐ)制度和标準操作(zuò)規程(SOP),制定嚴密的質(zhì)量管理(lǐ)控制制度,建立臨床試驗研究的科(kē)學(xué)管理(lǐ)體(tǐ)系,充分(fēn)保障了臨床試驗運行的科(kē)學(xué)性和規範性。
為(wèi)完善臨床學(xué)科(kē)建設,臨床試驗病房可(kě)容納40多(duō)張臨床試驗病床,擁有(yǒu)獨立的受試者接待室、受試者活動室、标本采集室、搶救室,并配備完整的醫(yī)療急救設備。試驗區(qū)域還設有(yǒu)完備的緊急呼叫系統。同時我院其他(tā)臨床試驗專業均配置了符合評審标準的醫(yī)療用(yòng)房、辦(bàn)公(gōng)設施和儀器設備。
臨床試驗機構将依托邢台市骨科(kē)醫(yī)院(華北醫(yī)療健康集團邢台總醫(yī)院)的有(yǒu)力支持,醫(yī)院充足的醫(yī)療資源和強大的臨床研究實力,不懈秉承“誠信、嚴謹、創新(xīn)、奉獻”的醫(yī)院精(jīng)神,持續積累藥物(wù)/醫(yī)療器械臨床試驗科(kē)研經驗,不斷提高承接各類藥物(wù)/醫(yī)療器械臨床試驗和相關課題的科(kē)學(xué)研究實力。